NOTA INFORMATIVA Nº 22/2021-CGAHV/.DCCI/SVS/MS
Dispõe sobre as recomendações para
utilização de terapia dupla para Pessoas
Vivendo com HIV (>18 anos)
I – CONTEXTUALIZAÇÃO
Considerando as informações científicas disponíveis sobre a terapia dupla, com medicamentos com alta barreira genética dolutegravir (DTG) ou darunavir com reforço de ritonavir (DRV + RTV), associados a lamivudina (3TC), que demonstram segurança e eficácia na manutenção da supressão virológica;
Considerando a qualidade de vida das pessoas vivendo com HIV (PVHIV), através da redução da toxicidade a longo prazo relacionada aos antirretrovirais e pela facilitação posológica; esquemas simplificados podem ser utilizados em determinadas situações.
Pacientes que mantêm controle virológico, que apresentam múltiplas comorbidades ou que podem evoluir com alteração da função renal, osteopenia/osteoporose, além daqueles que apresentam intolerância ou evento adverso relacionado a outros ARV, podem se beneficiar da simplificação.
II- CRITÉRIOS PARA SIMPLIFICAÇÃO COM TERAPIA DUPLA
Para PVHIV com indicação de terapia dupla não será mais necessária a autorização por Câmara Técnica, desde que seguidos todos os critérios abaixo:
- Adesão regular à TARV
- Carga viral (CV) indetectável nos dois últimos exames, sendo a última CV realizada há menos de 6 meses
- Exclusão de coinfecção com Hepatite B ou Tuberculose
- Pacientes com estabilidade clínica (sem infecções oportunistas) e com clearance de creatinina que não implique em redução de dose da lamivudina (ClCr > 49mL/min)1.
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Não estar gestante
Nos casos de falha prévia:
– que não tenha sido a esquemas contendo INI (raltegravir ou dolutegravir)
– ausência de mutações para o darunavir em genotipagem atual ou prévia
– garantir que mantenha ITRN plenamente ativo
II – ESQUEMAS RECOMENDADOS
A primeira opção de terapia dupla com lamivudina e dolutegravir (3TC + DTG) não está recomendada para os pacientes em uso de medicações que requeiram dose dobrada de DTG, como carbamazepina, fenitoína ou fenobarbital, ou com medicações contraindicadas ao uso concomitante com DTG, como oxicarbamazepina, dofetilida, pilsicainida. Nestas situações deve-se optar por darunavir com booster de ritonavir (DRV + RTV).
II- CONCLUSÃO
Dada a importância dessa recomendação, esta nota informativa tem como objetivo orientar sobre o uso da terapia dupla nos casos indicados.
Cálculo do Clearance 1. de creatinina (ClCr):
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Brasília, 03 de setembro de 2021.
